Cliff Patent: qué significa, cómo funciona

¿Qué es un acantilado de patentes?

El acantilado de patentes es una expresión coloquial que se refiere a una fuerte caída potencial de los ingresos tras la expiración de la patente de uno o más de los productos líderes de una empresa. Un precipicio de patentes se produce cuando los ingresos de una empresa pueden «caerse por un precipicio» cuando uno o más productos conocidos pierden la patente porque esos productos pueden ser imitados y vendidos por competidores a precios mucho más bajos.

Aunque el término «precipicio de patentes» se aplica a cualquier industria, en los últimos años se ha asociado casi exclusivamente con la industria farmacéutica.

Entendiendo los acantilados de patentes

Actualmente, la duración de una nueva patente estadounidense es de 20 años a partir de la fecha de presentación de la solicitud de patente estadounidense. Sin embargo, muchos otros factores pueden afectar la vida real de una patente.

Los acantilados de patentes son una caída asociada en los ingresos que puede ocurrir cuando una empresa ve expirar la patente de un producto clave. Cuando esto sucede, una empresa competidora puede llevar al mercado sustitutos del producto de manera más barata y sencilla, quitándole así participación de mercado al producto original. El desarrollo de fármacos es un proceso costoso y que requiere mucho tiempo y requiere importantes gastos en investigación y desarrollo (I+D).

Obtener la aprobación de un medicamento también es un proceso costoso y que requiere mucho tiempo, y requiere varios ensayos clínicos para demostrar que el medicamento es seguro. Los costos han caído en los últimos años debido a los avances en biotecnología y genómica. Además, por cada medicamento que llega al mercado, hay una serie de medicamentos que nunca salen del laboratorio ni reciben la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

La exclusividad de los medicamentos permite a las compañías farmacéuticas recuperar las pérdidas causadas por medicamentos fallidos. Los márgenes de beneficio pueden parecer impresionantes para un solo medicamento de marca, pero lo son mucho menos dado que subsidian los costos de la investigación y los medicamentos fallidos. Una vez que finalice la exclusividad, las compañías de medicamentos genéricos podrán producir el mismo medicamento pero venderlo con una marca diferente. El coste de un genérico para el consumidor y la farmacia es significativamente menor. Para ambas partes, el costo de los medicamentos genéricos puede ser entre un 80% y un 85% menor que el de la marca original.

Por lo tanto, las compañías farmacéuticas más grandes del mundo, como Pfizer (PFE) y GlaxoSmithKline (GSK), corren el riesgo de perder miles de millones de dólares en ingresos y ganancias a medida que expiren las patentes de medicamentos de gran éxito como el medicamento para el colesterol Lipitor y el medicamento para el asma Advair, respectivamente.

Acantilados de patentes y competencia de los genéricos

Muchas empresas han creado negocios rentables produciendo alternativas genéricas a los medicamentos genéricos que pueden venderse a una fracción del precio de los medicamentos de marca. La amenaza del «precipicio de las patentes» ha estimulado una creciente consolidación en la industria farmacéutica a medida que las empresas buscan reemplazar medicamentos de gran éxito cuyas patentes están expirando con otros medicamentos que tienen el potencial de convertirse en grandes vendedores.

Los fabricantes de medicamentos genéricos no tienen grandes departamentos de investigación que puedan ser subsidiados. En cambio, simplemente tienen que copiar los compuestos utilizados para fabricar el medicamento. Los compuestos se divulgan de acuerdo con las regulaciones de la FDA. Con costos de investigación y desarrollo mucho más bajos y cargas de aprobación significativamente menores, la rentabilidad de los genéricos es mayor a pesar de precios significativamente más bajos.